• 产品名称:注射用甲磺酸萘莫司他
  • 商 品 名:扶渡®
  • 产品规格:10 mg /瓶、50 mg /瓶
  • 生 产 厂:江苏杜瑞制药有限公司
  • 类     别:
  • 适 应 症:用于预防血液体外循环时灌流血液凝固(血液透析及血浆置换)。尚无本品用于国内有出血性病变或出血倾向患者的临床试验数据。
产品描述

药品名称

通用名称:注射用甲磺酸萘莫司他

英文名称Nafamostat Mesilate for Injection          

汉语拼音:Zhusheyong Jiahuangsuan Naimosita

【成份】

 本品活性成份为甲磺酸萘莫司他

 化学名称:6-脒基-2-萘基-4-胍基苯甲酸酯二甲磺酸盐

 化学结构式:

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 分子式:C19H17N5O2·2CH4O3S

 分子量:539.58

 辅 料:甘露醇、枸橼酸

性状本品为白色疏松块状物或粉末;无臭。

适应症用于预防血液体外循环时灌流血液凝固(血液透析及血浆置换)。尚无本品用于国内有出血性病变或出血倾向患者的临床试 验数据。

规格(1)10mg;(2)50mg 

用法用量通常,在体外循环开始前,将甲磺酸萘莫司他20mg溶解(见溶解方法)后注入0.9%氯化钠注射液500ml中,预充血液体外 循环回路。体外循环开始后,将甲磺酸萘莫司他溶解后以每小时20~50mg的速度,通过抗凝剂注入管持续注入。

溶解方法:用5%葡萄糖注射液溶解本品,取不少于1ml,加到规格10mg的药瓶中;或取不少于5ml,加到规格50mg的药瓶中,使其完全溶解。

使用时的注意事项:(1) 配制:避免使用0.9%氯化钠注射液或含无机盐类的溶液直接溶解本品,因为可能会出现浑浊或析出结晶。本品溶解后应迅速使用。(2) 给药:应根据患者的出血状况、体外回路内的残血及凝血检查结果等,适当调整剂量。不要将药物快速注入到静脉内或体外循环回路中。(3) 聚丙烯腈膜血滤器对本品有较高的吸附性,使用聚丙烯腈膜血滤器进行透析时应避免使用本品。

不良反应】【禁忌】【注意事项】等详见说明书

贮藏避光,不超过25℃密闭保存。

包装中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞,10瓶/盒。

有效期】24个月

批准文号国药准字H20203508(10mg),国药准字H20203509(50mg)。

上市许可持有人

企业名称:江苏杜瑞制药有限公司

注册地址:泰州市健康大道801号38幢(医药城)

邮政编码:225300

 咨询电话:0523-82161530

 传   真:0523-82161530

生产企业

企业名称:江苏杜瑞制药有限公司

生产地址:泰州市健康大道801号38幢(医药城)

邮政编码:225300

 咨询电话:0523-82161530

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